职位详情

• 药材质量管理/实验室检验

   

  岗位职责：

  1.    负责质量部的日常管理工作；

  2.    2.负责GMP制度的执行管理工作；

  3.     3.负责成品放行管理工作

  任职资格：
  1、大专学历，生物相关专业；
  2、1到2年工作经验，电脑操作水平良好；
  3、良好的沟通能力，质量意识强，细心；
  4、热爱质检工作；

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• 新药申报

   

  岗位职责：
  1、按照国家相关法律、法规对研制生物制品药品进行新药注册申报；负责新药申请、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报；
  2、负责与注册部门、药检机构的联系，跟踪注册进度，掌握注册信息；
  3、负责生物制品新药研发的临床前安全性药理学和毒理学研究，生物制品新药报批资料中药理部分的撰写和申报工作等；
  4、对拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；
  5、对拟开发新药的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析；
  6、根据新药开发方案进行新药研究前的文献资料翻译整理、原辅料及相关配套设备设施的准备工作；
  7、参与生物制品新药研发药理毒理动物模型的建立及拓展；
  8、参与生物制品新药的药效学、药物动力药物代谢学、安全性评价及体外检测等研究；
  9、跟进新药的临床研究工作；并完成药品注册申报的其他工作。

  任职要求：

  1. 大专以上学历，中医药学院优先录用；
  2. 有申报抗体/生物制品/疫苗类的工作经验；
  3. 对市场具有全面、敏锐的洞察和分析能力；

  4.本岗位接收应届毕业生；

   

   

   

   

  工作时间：

  1.朝九晚五 9：:0-17:00

  2.做五休二，五天工作制 

  其他：

  1.五险一金，餐补

  2.带薪年假，不定期举行聚餐，公作氛围轻松。

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