职位详情

• 临床协调员

  岗位职责

  1.   协助起草与修改临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等

  2.   初步考察临床试验承担医院及CRO公司的软硬件设施、病源状况等，撰写考察报告

  3.   与CRO公司的CRA联络并考察其工作状况；与试验承担医院的研究者进行沟通，了解试验过程中的问题并及时汇报

  4.   制作伦理审批申请资料

  5.   负责临床研究者文件夹、申办者文件夹资料的搜集、汇总、更新、整理与归档

  6.   对临床试验中心定期进行监查，完成监查报告

  7.   负责临床试验不良事件的汇报与跟踪

  8.   负责临床试验资料、临床试验品、相关仪器的准备、到位与回收

  9.   协助上级组织召开临床研究会议

  任职资格

  1.   本科、硕士及以上学历，医学专业、临床药学、临床药理类相关专业

  2.   英语六级

  3.   文字功底扎实，文献检索及翻译能力俱佳

  4.   善于沟通和表达，具有较强的责任心和组织协调能力，有较强的适应、分析问题的能力

   

  
  

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• 工艺开发技术员

  岗位职责

  1.    主要参加生产自动化、规模化工艺开发、验证、转化实验

  2.    参与药品储存、运输等方案确认、验证工作

  3.    参与注册申报资料中CMC部分的撰写

  4.    团队协助工作

  任职资格

  1.   硕士，或本科优秀男生

  2.   生物专业；有工学基础或工艺放大、小/中试试验经验的优先

  3.   英语基础良好

  4.   有细胞培养经验优先

  5.   沟通能力良好

   

  
  

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• 临床试验项目总监

  任职资格

  1.     医学或药学硕士及以上学历

  2.     5年以上临床研究项目管理工作经历

  3.     熟悉GCP及临床试验法规，熟悉临床试验设计、研究流程以及统计分析

  4.     具有良好的专业英语听说读写能力

  5.     在细胞治疗领域有从业经验者优先

  6.     有肿瘤药物临床试验项目管理经验者，有多中心临床试验项目管理经验者优先

  
  

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• 临床试验项目经理

  任职资格

  1.    临床医学或基础医学、药学硕士及以上学历

  2.    接受过GCP与药物临床监查等方面的培训

  3.    3年以上大中型药企或CRO企业医学经理或项目经理岗位工作经验

  4.    独立组织并监督完成不少于3项I、II、III期临床试验

  5.    熟悉细胞治疗者优先

  
  

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• CAR-T技术员/MSC技术员

  任职资格

  1.   生物相关专业，硕士，或本科优秀者

  2.   英语基础良好

  3.   沟通能力良好

   

  
  

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